LG화학 "통풍 신약 '기존약 대조' 3상 시험, FDA 승인"

웰니스라이프 인터넷팀 승인 2022.11.12 23:55 의견 0

LG화학 "통풍 신약 '기존약 대조' 3상 시험, FDA 승인"

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LG화학 로고 [LG화학 제공]

LG화학[051910]은 미국식품의약국(FDA)으로부터 통풍 신약 '티굴릭소스타트'(Tigulixostat)를 기존약과 비교하는 글로벌 임상 3상 시험을 승인받았다고 11일 공시했다.

LG화학은 지난 9월 말 FDA로부터 티굴릭소스타트와 가짜약을 비교하는 임상 3상을 승인받았다. 이번에 승인받은 임상은 이 약을 기존약인 '알로푸리놀'과 비교하는 시험으로, LG화학이 9월 초 FDA에 추가로 신청한 건이다.

LG화학은 고요산혈증을 동반한 통풍 환자를 대상으로 신약의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.

추가 임상에는 2천600여 명이 참가할 계획으로, 앞서 승인받은 임상과 합치면 3상에 총 3천여 명의 환자가 참여한다.

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